Persyaratan Pelabelan Makanan FDA: Panduan Lengkap untuk tahun 2025

Panduan ini menjelaskan setiap persyaratan utama pelabelan makanan FDA dalam urutan praktis - apa yang tertulis pada label, di mana letaknya, bagaimana formatnya, dan apa yang berubah hingga tahun 2025. Panduan ini juga mencakup dua pertanyaan yang diabaikan sepenuhnya oleh sebagian besar panduan: produk mana yang dikecualikan, dan di mana yurisdiksi FDA berakhir dan USDA dimulai.

FDA vs. USDA: Lembaga Mana yang Mengatur Produk Anda?

Ini adalah pertanyaan pelingkupan yang paling penting dalam pelabelan makanan, dan sering kali membuat produsen lengah. Jawabannya menentukan peraturan mana yang berlaku, lembaga mana yang memeriksa label Anda, dan apakah Anda memerlukan-persetujuan awal sebelum mencetak.

ItuFDAmencakup sebagian besar makanan kemasan: makanan ringan, minuman, susu, makanan laut, makanan yang dipanggang, makanan kaleng, permen, bumbu, suplemen makanan, dan banyak lagi. Peraturan pelabelan makanannya terutama berlaku21 CFR Bagian 101.

ItuLayanan Keamanan dan Inspeksi Pangan (FSIS) USDAmengatur daging, unggas, dan produk telur olahan - dada ayam, daging giling, daging deli, pepperoni, telur utuh cair, dan produk serupa. FSIS beroperasi di bawah otoritas hukum yang berbeda, menjalankan proses pra-persetujuannya sendiri untuk pernyataan label tertentu, dan memiliki persyaratan berbeda untuk menangani klaim dan petunjuk penanganan yang aman. Untuk produk tersebut, mulailah dariPanduan pelabelan makanan FSIS USDA, bukan FDA.

Produk campuran - pizza beku dengan topping daging, sup berisi ayam - umumnya termasuk dalam yurisdiksi USDA jika daging atau unggas merupakan komponen penting. Batasan pastinya berbeda-beda menurut kategori produk; jika ragu, hubungi USDA FSIS secara langsung untuk mengonfirmasi yurisdiksi sebelum berinvestasi dalam desain label.

Bagian selanjutnya dari panduan ini hanya mencakup-produk yang diatur oleh FDA.

Produk Manakah yang Dikecualikan dari Persyaratan Pelabelan FDA?

Tidak semua makanan-yang diatur oleh FDA memerlukan label kepatuhan penuh. Memahami pengecualian akan menghemat waktu dan menghindari biaya kepatuhan yang tidak diperlukan untuk produk yang tidak memerlukannya - namun ketentuannya penting.

• Pengecualian pelabelan nutrisi usaha kecil:Produsen dengan kurang dari 10-karyawan penuh waktu yang setara dan menjual kurang dari 10.000 unit produk tertentu setiap tahunnya mungkin memenuhi syarat untuk pengecualian pelabelan nutrisi berdasarkan21 CFR 101,9(j). Pengecualian ini hanya mencakup panel Fakta Gizi. Pelabelan alergen, pernyataan bahan, dan Pernyataan Identitas tetap diwajibkan terlepas dari ukuran perusahaan.
• Restoran dan layanan makanan:Makanan yang disiapkan dan dijual di restoran, kafetaria, dan tempat serupa umumnya dikecualikan dari persyaratan pelabelan makanan kemasan. Jaringan restoran dengan 20 lokasi atau lebih termasuk dalam aturan pelabelan menu FDA yang terpisah.
• Produk mentah dan makanan curah:Buah-buahan dan sayuran segar yang dijual satuan, dan makanan yang dijual langsung dari tempat sampah atau wadah curah, biasanya dikecualikan dari pelabelan lengkap. Program informasi nutrisi sukarela berlaku untuk produk mentah yang paling sering dikonsumsi.
• Retail-perusahaan yang sama:Makanan yang disiapkan dan dijual di lokasi ritel yang sama - toko roti yang menjual produknya sendiri di-toko, misalnya - mungkin memenuhi syarat untuk pengecualian. Distribusi di luar lokasi tersebut mengubah analisis.

Pengecualian ini memiliki ketentuan,-aturan kepemilikan silang, dan kasus ekstrem. Jika model distribusi Anda berkembang atau berubah, verifikasi kelayakan Anda terhadap panduan FDA saat ini sebelum berasumsi bahwa pengecualian masih berlaku.

Elemen Wajib di Setiap Label Makanan yang Diatur FDA

Label yang sesuai dengan FDA disusun di tiga zona. Masing-masing memiliki aturan konten dan format wajib yang ditentukan dalam peraturan - bukan pedoman.

Panel Tampilan Utama

Panel Tampilan Utama (PDP) adalah bagian depan paket - permukaan yang paling mungkin ditampilkan secara eceran. Dua item wajib ada di sini.

ItuPernyataan Identitasmenyatakan nama sah atau nama umum makanan tersebut. Jika ada standar identitas federal untuk jenis produk Anda di bawah 21 CFR (misalnya, keju cheddar atau mayones), Anda harus menggunakan nama standar tersebut. Jika tidak ada standar, gunakan istilah deskriptif yang secara akurat menggambarkan produk tersebut. Nama merek dan nama ciptaan bukanlah pengganti yang dapat diterima.

ItuJumlah Isi Bersih- jumlah makanan dalam paket - harus tercantum dalam 30% terbawah dari PDP dalam satuan umum AS (oz, lb, fl oz) dan satuan metrik (g, kg, mL). Ukuran tipe minimum ditentukan oleh luas total PDP; Peraturan FDA menentukan tabel ukuran dalam tanda kurung yang berlaku berdasarkan area tersebut. Ini adalah salah satu pelanggaran teknis paling umum yang disebutkan dalam surat peringatan FDA.

Jika kemasan memiliki panel PDP alternatif - yang kemungkinan besar akan dilihat konsumen terlebih dahulu - masing-masing harus membawa Pernyataan Identitas dan jumlah bersih.

Untuk merancang merekkemasan kotak khususatau eceran-siappencetakan kotak produk, aturan penempatan ini perlu diperhitungkan dalam tata letak sebelum desain diselesaikan.

Panel Informasi

Panel informasi berada tepat di sebelah kanan PDP, atau panel berikutnya searah jarum jam jika PDP menempati seluruh wajah. Tiga elemen wajib ada di sini.

Itupernyataan bahanmencantumkan setiap bahan berdasarkan nama umum atau biasa, dalam urutan dominasi berdasarkan beratnya. Air muncul pertama kali jika beratnya lebih dari apapun. Bahan-bahan campuran (saus, campuran bumbu) dapat dicantumkan sub-bahannya di dalam tanda kurung. Ukuran tipe minimum adalah 1/16 inci - ini adalah lantai keras, bukan titik awal untuk pengorbanan desain.

Itunama dan alamat pabrikan, pengemas, atau distributorharus cukup untuk pengiriman. Jika entitas yang disebutkan pada label tidak memproduksi produk tersebut, diperlukan kualifikasi: "Diproduksi untuk", "Didistribusikan oleh", atau "Dikemas oleh". Menghilangkan kualifikasi ini saat diterapkan merupakan pelanggaran misbranding. Jika alamat tidak muncul di direktori publik, diperlukan alamat lengkap.

Itudeklarasi alergenjuga termasuk dalam panel informasi, yang dibahas secara rinci di bagian selanjutnya.

Sembilan Alergen Makanan Utama

Banyak templat label dan panduan kepatuhan masih mencantumkan delapan alergen makanan utama. Angka tersebut salah per 1 Januari 2023Undang-Undang LEBIH CEPAT tahun 2021menambahkan wijen sebagai alergen makanan utama kesembilan yang diakui FDA-dengan deklarasi wajib yang berlaku mulai 1 Januari 2023. Jika templat label Anda sudah ada sebelum tanggal tersebut, anggap templat tersebut perlu ditinjau.

Sembilan alergen utama adalah: susu, telur, ikan (spesies harus disebutkan, misalnya, "salmon"), kerang (spesies harus disebutkan, misalnya, "udang"), kacang pohon (spesies harus disebutkan, misalnya, "almond, kacang mete"), kacang tanah, gandum, kedelai, danwijen.

Untuk panduan FDA terkini mengenai pernyataan alergen, bacalahPanduan Tanya Jawab Alergen 2025 (Edisi 5), yang menggantikan Bab 6 Panduan Pelabelan Makanan FDA tahun 2013.

Alergen dapat dideklarasikan dalam salah satu dari dua format, dan keduanya dapat digunakan bersamaan:

• Dalam tanda kurung di dalam daftar bahan:tepung (gandum), whey (susu)
• Dalam pernyataan "Berisi" terpisah mengikuti daftar bahan:Berisi: gandum, susu, wijen

Untuk kacang pohon, ikan, dan kerang, hanya menggunakan nama kelompok (“kacang pohon”) tanpa menyebutkan spesiesnya tidak memenuhi persyaratan. Produk yang mengandung kacang mete dan almond harus menyebutkan keduanya.

Produk dengan profil bahan kompleks - termasukkemasan ganja khususdan barang konsumen lainnya yang diatur secara ketat - menghadapi kewajiban pelabelan serupa jika terdapat bahan yang-mengandung alergen.

Panel Fakta Gizi

Format Fakta Gizi saat ini telah diselesaikan pada tahun 2016 dan menjadi wajib bagi produsen besar pada bulan Januari 2020, dan produsen kecil harus mematuhinya pada bulan Januari 2021. Label yang masih menggunakan format sebelum-2016 tidak mematuhi kebijakan. Persyaratan utama berdasarkanAturan terakhir tahun 2016:

• Ukuran porsi harus mencerminkan jumlah yang biasanya dimakan orang, berdasarkan jumlah referensi FDA yang diperbarui (RACCs). Produsen tidak bisa sembarangan menggunakan ukuran porsi kecil untuk membuat jumlah kalori terlihat lebih rendah.
• Kalori per porsi harus ditampilkan dalam huruf terbesar dan paling tebal di panel.
• Gula tambahan harus dinyatakan sebagai item baris terpisah di bawah Total Gula, dengan Persen Nilai Harian.
• Vitamin D dan Kalium kini menjadi deklarasi wajib. Vitamin A dan C tidak lagi diperlukan (meskipun dapat diberikan secara sukarela).
• "Kalori dari Lemak" telah dihapus dari format saat ini.
• Semua teks di kotak Fakta Gizi minimal harus berisi 6 poin.

Suplemen makanan menggunakan panel Fakta Tambahan dan bukan panel Fakta Gizi. Format, item yang diperlukan, dan konvensi ukuran porsi berbeda. Menggunakan jenis panel yang salah pada suatu produk merupakan pelanggaran pelabelan.

Pembaruan 2025: Usulan Aturan-Depan-Paket

Pada 16 Januari 2025, FDA menerbitkan usulan aturan yang mewajibkan label nutrisi standar di bagian depan sebagian besar makanan kemasan. "Kotak Info Nutrisi" yang diusulkan akan menampilkan Persen Nilai Harian per porsi untuk tiga nutrisi yang diidentifikasi sebagai konsumsi berlebihan dalam Pedoman Diet 2020–2025: lemak jenuh, natrium, dan gula tambahan. Masing-masing akan diberi peringkat Tinggi, Sedang, atau Rendah berdasarkan %DV per porsinya.

Ini adalah sebuahaturan yang diusulkan- ini belum diselesaikan, dan produsen saat ini tidak diharuskan menambahkan label-depan-paket. Namun, proses pembuatan peraturan sedang berlangsung, dan merek sedang merencanakan hal barubahan dan gaya kemasan kotak khususatau desain ulang kemasan besar-besaran harus mempertimbangkan menyisakan ruang untuk-elemen nutrisi panel depan dalam desain strukturnya.

Klaim Kandungan Gizi dan Klaim Kesehatan

Pernyataan apa pun pada label Anda tentang tingkat nutrisi - "rendah lemak", "bebas-gula", "sumber serat yang sangat baik" - merupakan klaim kandungan nutrisi, dan memicu persyaratan kepatuhan tertentu. Ambang batas ini ditentukan dalam 21 CFR Bagian 101 Subbagian D.

Ketika klaim kandungan nutrisi muncul di panel mana pun, nutrisi yang sesuai dan nilainya harus muncul di panel Fakta Gizi. Ukuran font klaim tidak boleh melebihi dua kali ukuran Pernyataan Identitas.

Klaim kesehatan - pernyataan yang menyiratkan hubungan antara makanan atau nutrisi dan penyakit - dikontrol lebih ketat. Klaim kesehatan resmi (misalnya, hubungan antara natrium dan tekanan darah) tercantum dalam peraturan. Klaim kesehatan yang memenuhi syarat diperbolehkan dengan penafian wajib. Penggunaan klaim kesehatan yang tidak sah akan memicu tindakan regulasi meskipun pernyataan yang mendasarinya akurat.

Klaim Label Khusus: Apa yang Sebenarnya Diizinkan FDA

Bebas gluten-Bebas

FDA mendefinisikan "bebas gluten" karena mengandung kurang dari 20 bagian per juta (ppm) gluten. Standar ini berlaku baik produk tersebut secara inheren bebas gluten (misalnya, produk segar) atau telah diformulasikan secara khusus untuk memenuhi ambang batas. Memberi label produk "bebas gluten-" padahal tidak memenuhi standar tersebut merupakan kesalahan merek.

Organik

Klaim organik pada label makanan diatur oleh Program Organik Nasional USDA (NOP), bukan FDA. Penggunaan "USDA Organik" atau "100% Organik" memerlukan sertifikasi oleh agen sertifikasi terakreditasi USDA-. FDA tidak memberikan sertifikasi organik, meskipun FDA dapat mengambil tindakan atas kesalahan pemberian merek jika klaim organik salah atau menyesatkan.

Alami

FDA tidak pernah secara formal mendefinisikan "alami" dalam peraturannya. Kebijakan informal mereka yang sudah lama ada memperlakukan “alami” yang berarti makanan tidak mengandung bahan buatan atau sintetis (termasuk pewarna buatan) dan tidak diproses secara minimal. Kebijakan ini tidak memiliki kekuatan regulasi, dan FDA telah berulang kali mengakui bahwa kebijakan ini mungkin memerlukan pembuatan peraturan formal. Penggunaan kata "alami" pada produk yang mengandung perasa buatan, pengawet sintetis, atau bahan-bahan yang dihasilkan melalui proses kimia yang signifikan membawa risiko penegakan hukum dan litigasi konsumen yang nyata.

Sehat

FDA menyelesaikan definisi terbaru tentang "sehat" pada bulan September 2024. Berdasarkan aturan baru, suatu makanan hanya dapat diberi label "sehat" jika:

• Berisi makanan dalam jumlah yang berarti dari setidaknya satu kelompok atau subkelompok makanan yang diakui dalam Pedoman Diet (buah-buahan, sayuran, biji-bijian, produk susu, atau makanan berprotein),Dan
• Memenuhi batas nutrisi per{0}}penyajian yang diperbarui untuk lemak jenuh, natrium, dan gula tambahan, dengan ambang batas yang bervariasi berdasarkan kategori makanan. Misalnya, sebagian besar makanan tidak boleh mengandung lebih dari 10% DV lemak jenuhnya, dan minuman tidak boleh mengandung lebih dari 5% DV gula tambahan per porsi.

Definisi sebelumnya - yang berfokus pada lemak total dan kolesterol serta makanan yang tidak termasuk dalam makanan seperti kacang-kacangan dan salmon - telah diganti. Merek yang saat ini menggunakan label "sehat" harus memverifikasi kepatuhan terhadap kriteria tahun 2024 sebelum tanggal kepatuhan aturan.

Tujuh Kesalahan Pelabelan yang Memicu Tindakan FDA

Ini adalah kesalahan yang muncul berulang kali dalam surat peringatan FDA dan peringatan impor. Masing-masing dapat diperbaiki sebelum menjadi masalah.

1. Menggunakan nama ciptaan dan bukan nama identitas standar.Standar identitas federal berlaku untuk ratusan jenis makanan - yogurt, krim keju, selai kacang, mayones, dan banyak lagi. Jika suatu standar berlaku untuk produk Anda, Anda harus menggunakan nama yang diatur atau mengungkapkan dengan jelas setiap penyimpangan. Produk yang tidak memenuhi standar "selai kacang" (misalnya, produk dengan tambahan minyak terhidrogenasi) harus diberi nama lain, seperti "selai kacang".

2. Menyatakan alergen hanya pada pernyataan “Mengandung” sambil mencantumkan bahan berdasarkan nama teknis.Produk yang mencantumkan "kasein" dalam pernyataan bahan tanpa tanda kurung "(susu)" sepenuhnya bergantung pada pernyataan "Mengandung: susu" untuk pengungkapan alergen. Jika pernyataan "Berisi" dihapus atau diabaikan oleh konsumen, daftar bahan saja tidak melindungi mereka. Gunakan kedua format tersebut jika memungkinkan.

3. Wijennya hilang.Alur kerja peninjauan template dan label yang dibuat sebelum tahun 2023 tidak menyertakan wijen sebagai deklarasi wajib. Saat ini, kesenjangan ini merupakan kesenjangan pelabelan alergen yang paling umum pada produk yang mematuhi peraturan sebelum UU FASTER berlaku. Label apa pun yang terakhir ditinjau sebelum Januari 2023 harus diaudit.

4. Ukuran ketik pada PDP salah.Ukuran jenis minimum untuk laporan kuantitas bersih dihitung dari luas PDP, menggunakan rumus dalam tanda kurung dalam 21 CFR 101.105. Label yang dirancang dengan tipe 8pt pada kantong kecil mungkin tidak-sesuai karena formulanya memerlukan jumlah minimum yang lebih besar untuk area PDP tertentu. Ini adalah salah satu pelanggaran teknis utama dalam surat penegakan FDA terhadap produk impor.

5. Klaim-panel depan yang tidak didukung di panel Fakta Gizi.Klaim "tinggi serat" di panel depan mengharuskan serat muncul sebagai nutrisi yang dinyatakan di panel Fakta Gizi - dan nilainya benar-benar memenuhi ambang batas DV 20%. Merek terkadang menambahkan klaim selama revisi salinan tanpa memperbarui Fakta Nutrisinya.

6. Kualifikasi pabrikan tidak ada atau salah.Jika nama merek pada label milik perusahaan yang tidak memproduksi atau mengemas produk, diperlukan frasa kualifikasi. "Diproduksi untuk [Merek]" atau "Didistribusikan oleh [Merek]" bukan opsional - ini merupakan masalah kesalahan merek. Produk private label sangat rentan terhadap pengawasan ini.

7. Format Fakta Gizi Pra-2016 masih digunakan.Label yang menampilkan "Kalori dari Lemak" sebagai item baris, atau mencantumkan Vitamin A dan C sebagai nutrisi wajib, menggunakan format lama. Batas waktu kepatuhan untuk produsen besar telah lewat pada bulan Januari 2020. Jika label belum diperbarui sejak saat itu, panel Fakta Nutrisi tidak-memenuhi kepatuhan.

Cara Meninjau Label Makanan Sebelum Dicetak

Jalankan enam pos pemeriksaan ini setiap kali Anda menyelesaikan label baru atau memperbarui label yang sudah ada.

Langkah 1 - Konfirmasikan yurisdiksi.Apakah produk tersebut mengandung daging, unggas, atau produk olahan telur sebagai komponen utamanya? Jika ya, lembaga terkait adalah USDA FSIS, bukan FDA. Panduan ini tidak berlaku.

Langkah 2 - Tinjau PDP.Apakah Pernyataan Identitas merupakan nama resmi atau nama umum yang benar? Apakah kuantitas bersih di 30% terbawah PDP termasuk dalam satuan biasa dan metrik? Apakah ukuran tipe kedua elemen memenuhi CFR minimum untuk area PDP ini?

Langkah 3 - Tinjau panel informasi.Apakah daftar bahan dalam urutan berat menurun, menggunakan nama umum, dengan ukuran minimal 1/16-inci? Apakah kesembilan alergen utama yang disebutkan ada dalam produk - termasuk wijen? Apakah nama produsen/distributor hadir dengan kualifikasi yang benar?

Langkah 4 - Tinjau panel Fakta Gizi.Apakah format pasca-2016 yang digunakan saat ini? Apakah kalori termasuk dalam jenis yang terbesar dan paling berani? Apakah tambahan gula merupakan baris terpisah dengan %DV? Apakah Vitamin D dan Kalium dinyatakan? Apakah "Kalori dari Lemak" tidak ada?

Langkah 5 - Audit klaim sukarela.Untuk setiap klaim kandungan nutrisi, klaim kesehatan, atau istilah khusus di mana pun pada label, pastikan produk tersebut memenuhi ambang batas peraturan yang sesuai dan data pendukungnya muncul di panel Fakta Gizi.

Langkah 6 - Periksa alamat bisnis.Apakah alamatnya terkini dan dapat dikirim? Jika perusahaan sudah pindah, perbarui labelnya. Jika entitas yang disebutkan tidak memproduksi produk tersebut, apakah ada frasa kualifikasi?

Memahami bagaimana teks dan struktur label berinteraksi dengan kemasan fisik juga merupakan bagian dari gambaran kepatuhan. Melihatjenis label produk, bagian-bagian penting, dan tip desainuntuk perincian praktis tentang bagaimana zona label dipetakan ke dalam berbagai format kemasan, termasuk karton lipat dan kotak kaku.

Daftar Periksa Kepatuhan Label Makanan FDA

Gunakan ini sebagai tinjauan pra-pencetakan terakhir sebelum mengirim file ke printer Anda.

Panel Tampilan Utama

• Pernyataan Identitas menggunakan nama resmi atau nama umum yang benar
• Kuantitas Bersih dalam 30% PDP yang lebih rendah dalam satuan umum dan metrik AS
• Ukuran jenis untuk SOI dan Kuantitas Bersih memenuhi minimum 21 CFR untuk area PDP ini
• Tidak ada gambar atau teks yang salah atau menyesatkan

Panel Informasi

• Daftar bahan dalam urutan berat menurun, nama umum, jenis minimum 1/16 inci
• Semua 9 alergen utama dinyatakan: susu, telur, ikan (spesies), kerang (spesies), kacang pohon (spesies), kacang tanah, gandum, kedelai, wijen
• Nama produsen/pengemas/distributor dan alamat saat ini
• Frasa kualifikasi digunakan jika entitas yang disebutkan bukan pabrikannya

Panel Fakta Gizi

• Format-Pasca 2016 digunakan - "Kalori dari Lemak" tidak ada
• Ukuran porsi mencerminkan RACC saat ini
• Kalori dalam tipe terbesar dan paling berani
• Menambahkan gula sebagai baris terpisah dengan %DV
• Vitamin D dan Kalium dinyatakan
• Semua teks berukuran minimal 6 poin

Klaim

• Setiap klaim kandungan nutrisi memenuhi ambang batas 21 CFR Bagian 101
• Klaim kesehatan-diotorisasi oleh FDA atau memiliki persyaratan yang memenuhi syarat
• Klaim "bebas gluten-" memenuhi persyaratan<20 ppm standard
• Klaim "Sehat" memenuhi kriteria final tahun 2024
• Klaim "alami" telah ditinjau untuk kepatuhan dan risiko litigasi
• "Organik" didukung oleh sertifikasi USDA NOP yang valid

Untuk produk makanan yang dikirim masukkotak bergelombang yang dicetak khususataukotak lipat khusus, daftar periksa berlaku untuk label produk serta klaim pelabelan apa pun yang dicetak langsung pada karton pengiriman luar.

Pertanyaan yang Sering Diajukan

Apakah FDA mewajibkan tanggal kedaluwarsa pada label makanan?

Tidak. Kecuali susu formula bayi, FDA tidak mewajibkan tanggal kadaluwarsa, best-by, atau sell-by date pada label makanan kemasan. Banyak negara bagian memiliki undang-undang pelabelan tanggalnya sendiri untuk kategori makanan tertentu, dan produk-yang diatur oleh USDA memiliki persyaratan terpisah. Merek yang mendistribusikan secara nasional harus memeriksa-peraturan tingkat negara bagian dan juga peraturan federal.

Apa saja persyaratan pelabelan FDA untuk makanan yang dijual online?

Persyaratan yang sama yang berlaku untuk makanan yang dijual secara eceran fisik juga berlaku untuk makanan yang dijual secara online. Pendirian FDA adalah bahwa pengungkapan lengkap pada pelabelan - Fakta Gizi, pernyataan bahan, pernyataan alergen, Pernyataan Identitas, dan kuantitas bersih - harus dapat diakses oleh konsumen sebelum membeli, baik pada gambar kemasan atau pada tampilan pelabelan terpisah pada halaman produk. Hal ini penting bagi merek makanan DTC dan penjual pasar. Jika produk dikirimkan tanpa memenuhi persyaratan pelabelan standar, label itu sendiri tidak-memenuhi kepatuhan di mana pun penjualan terjadi.

Apakah usaha makanan kecil harus mengikuti aturan pelabelan FDA?

Umumnya ya. Pengecualian pelabelan nutrisi yang sempit berlaku untuk produsen dengan kurang dari 10 karyawan FTE yang menjual kurang dari 10.000 unit per tahun per produk, di bawah 21 CFR 101.9(j). Pengecualian tersebut hanya mencakup panel Fakta Nutrisi - pelabelan alergen, daftar bahan, Pernyataan Identitas, dan jumlah bersih diperlukan terlepas dari ukuran perusahaan. Pengecualian juga hilang jika produk didistribusikan atau dijual kepada perusahaan yang tidak memenuhi syarat.

Apa yang terjadi jika label makanan saya tidak-memenuhi kepatuhan?

Skala konsekuensinya sesuai dengan tingkat keparahannya. Pelanggaran teknis ringan - ukuran jenis salah, frasa kualifikasi hilang - biasanya mengakibatkan surat peringatan FDA, yang bersifat publik, tercatat, dan memerlukan tanggapan tertulis dengan rencana tindakan perbaikan. Alergen yang tidak diumumkan atau pelabelan yang salah dapat memicu penarikan kembali secara sukarela, penarikan wajib, penahanan impor, atau tindakan perintah pengadilan. Surat peringatan FDA terkait pelabelan makanan dapat dicari secara publik di fda.gov dan sering dikutip oleh pengecer dan importir ketika meninjau kepatuhan pemasok.

Apakah FDA mewajibkan tanggal kedaluwarsa pada label makanan?

Tidak. Dengan pengecualian terbatas (susu formula bayi), tanggal kedaluwarsa dan tanggal terbaik-tidak diwajibkan oleh pemerintah federal oleh FDA untuk sebagian besar makanan kemasan. Masing-masing negara bagian mungkin memiliki aturan yang berbeda.

Apakah pelabelan-depan-paket saat ini diperlukan?

Tidak. Aturan kotak Info Nutrisi Bagian Depan-of-Paket yang diusulkan FDA (Januari 2025) belum diselesaikan. Pelabelan FOP saat ini bersifat sukarela.

Di mana saya dapat menemukan peraturan pelabelan makanan FDA saat ini?

Peraturan inti terdapat dalam 21 CFR Bagian 101, tersedia di eCFR.gov. Panduan Pelabelan Makanan FDA tahun 2013 tetap berguna untuk konteks struktural, namun Bab 6 (alergen) dan 7 (pelabelan nutrisi) telah digantikan. Untuk alergen, gunakan Panduan Tanya Jawab Alergen 2025 (Edisi 5). Untuk format Fakta Nutrisi, gunakan aturan final tahun 2016 dan halaman Sumber Daya Industri FDA saat ini.

Langkah Selanjutnya

Ada tiga hal yang perlu diperiksa saat ini, di mana pun produk Anda berada dalam siklus hidup pelabelannya:

• Pernyataan alergen termasuk wijen - diwajibkan sejak 1 Januari 2023
• Panel Fakta Nutrisi menggunakan format yang diperbarui pasca tahun 2016
• Setiap penggunaan kata "sehat" telah ditinjau berdasarkan definisi akhir tahun 2024

Untuk produk yang memasuki distribusi untuk pertama kalinya, tinjauan formal terhadap 21 CFR Bagian 101 - dan percakapan dengan pengacara atau konsultan regulasi pangan - adalah investasi yang tepat sebelum dicetak. FDA tidak terlebih dahulu-menyetujui label makanan; setelah label yang-tidak patuh beredar di pasaran, biaya koreksi menjadi tanggungan Anda.

Jika Anda sedang dalam proses mendesain atau mencetak ulang kemasan, lihatjenis kotak kemasanDanmetode cetak untuk kotak khususuntuk panduan tentang bagaimana format kemasan dan pilihan proses pencetakan berinteraksi dengan persyaratan penempatan label. Untuk pengemasan produk jadi dengankotak paket makananataukotak kemasan makanan tercetak, memasukkan kepatuhan label ke dalam ringkasan desain sejak awal menghindari revisi yang mahal di kemudian hari.

Artikel ini ditujukan untuk tujuan informasi dan mencerminkan persyaratan FDA sebagaimana dipahami pada saat publikasi. Peraturan berubah. Verifikasi persyaratan saat ini berdasarkan panduan resmi FDA dan bagian CFR yang berlaku sebelum menyelesaikan label apa pun.